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El nuevo tratamiento de la disfunción eréctil se enfrente a una dura competencia si se aprueba

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Ahora que Viagra 50mg y Cialis 10mg se enfrentan a la competencia de los genéricos, se espera que el total de dólares gastados en el tratamiento de la disfunción eréctil después de la expiración de las patentes de la Gran Farmacia (Big Pharma) caiga en picado. Aún así, hay muchos medicamentos nuevos y futuros que se dirigen a subgrupos de pacientes con nuevos problemas en la DE.

Una compañía relativamente nueva y desconocida llamada Aquestive Therapeutics Inc. (NASDAQ: AQST) tendrá una decisión sobre la aprobación estadounidense del AQST-119 (película oral de tadalafil) para la disfunción eréctil en breve. Esta compañía acaba de salir al mercado en el verano de 2018. Wedbush Securities, que califica a Aquestive con una calificación de rendimiento superior y una meta de euro 34 (frente a un cierre anterior de euro 17.91), lo ve recibiendo la aprobación de la FDA en o antes de la fecha de la PDUFA del 18 de noviembre de 2018.

La pregunta ahora es cuánto se necesita un nuevo tratamiento para la DE en el mercado, así como cuánto puede ganar el nuevo productor con un nuevo tratamiento para la disfunción eréctil ahora que Viagra sin receta tiene más de 20 años y con medicamentos genéricos y una competencia de precios más bajos en el mercado. Wedbush publicó una probabilidad de aprobación de 90:10 para el tratamiento de Aquestive en urgencias, y enumeró los siguientes conjuntos de datos en su informe:

  • 1 800 000 pacientes elegibles estimados
  • Precio por paciente de 3,726 euro
  • Ventas máximas brutas de 62,9 millones de dólares
  • Pico de ventas año 2024

Estos números pueden ser excelentes para una compañía con una capitalización de mercado de apenas 450euro millones como Aquestive. Desafortunadamente, se trata de un pequeño subconjunto del mercado de la disfunción eréctil en su conjunto, y el total de la tarta mundial que trata la disfunción eréctil sigue valiendo cientos de millones a miles de millones de dólares en su conjunto.

La demanda de medicamentos para tratar la disfunción eréctil ha aumentado para satisfacer las necesidades de una población que envejece y para ayudar a combatir la disfunción eréctil relacionada con las enfermedades de los riñones, la hipertensión, los trastornos crónicos, los problemas hormonales, las complicaciones diabéticas y los trastornos neurológicos. Una vez más, las cantidades en dólares que se generan en torno a la DE está cayendo debido a la fuerte competencia de los genéricos.

Algunas otras noticias más amplias han estado presentes en los tratamientos más grandes de la disfunción eréctil en 2018 y en 2017, como se muestra a continuación.

En septiembre de 2018, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.) (NYSE: TEVA) anunció el lanzamiento exclusivo de una versión genérica de las tabletas de Cialis en los Estados Unidos. Eli Lilly and Co. (NYSE: LLY) tadalafil comprimidos son un inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (PDE5) para el tratamiento de la disfunción eréctil. El comunicado de prensa de Teva mostró que las ventas anuales de Cialis en Estados Unidos superaban los 1 900 millones de dólares en julio de 2018. Dicho esto, debido a los genéricos y la competencia, las ventas de Cialis podrían caer por debajo de los mil millones de dólares en 2019 o poco después.

Pfizer Inc. (NYSE: PFE) disfrutó de miles de millones de dólares en ventas de su Viagra para la DE, pero el Viagra pasó a ser genérico a finales de 2017. Pfizer hace su propia versión genérica, al igual que empresas como Teva, Aurobindo y Cambia.

Bayer también tenía Levitra, pero éste era el farmaco número tres detrás del líder Viagra y de Cialis.

Un sitio llamado Sharecare sugiere que más de 30 millones de hombres en Estados Unidos tienen una forma de disfunción eréctil. Ahora piensa en cuántos millones más de hombres que han muerto lo han tenido y cuántos millones de hombres lo tendrán en el futuro pero aún no lo tienen. ¿Necesita el mercado otro tratamiento para la disfunción eréctil? Tal vez la respuesta realmente depende de a quién le preguntes.

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